מחקר ציון דרך שבוצע בשיתוף הביטוח הלאומי השוודי מגלה שיעורי כישלון נמוכים משמעותית לשתלי שטראומן בהשוואה למתחרים המובילים. הנתונים, שנאספו על פני 9 שנות מעקב, מספקים לרופאי שיניים בסיס ראייתי איתן לבחירת מערכת השתל
רקע ומניע למחקר
עם ריבוי מותגי שתלים בשוק, עולה שאלה מקצועית מהותית: האם לזהות היצרן יש השפעה מדידה על תוצאות קליניות לטווח ארוך? כדי לענות על שאלה זו בצורה שאינה מוטה, נוצר שיתוף פעולה בין חוקרים עצמאיים לבין סוכנות הביטוח הלאומי השוודי (Stockholm) — גוף ניטרלי עם גישה לנתוני מטופלים מקיפים ואמינים.
המחקר פורסם ב-Journal of Clinical Periodontology על ידי צוות החוקרים: Derks J, Håkansson J, Wennström JL, Tomasi C, Larsson M ו-Berglundh T — ללא מימון מצד יצרני שתלים.
חשיבות הניטרליות: המחקר מבוסס על מאגר נתונים לאומי ממשלתי — לא על נתונים שסיפק יצרן מסוים — מה שמעניק לממצאיו אמינות קלינית גבוהה במיוחד.
קבוצות המחקר
המחקר נערך בשתי קבוצות מקבילות:
מחקר קצר-טווח: 11,311 שתלים ב-2,765 מטופלים — אובדן שתל מוקדם (לפני חיבור הסופרקונסטרוקציה)
מחקר ארוך-טווח: 2,367 שתלים ב-596 מטופלים — אובדן שתל מאוחר לאחר 9 שנות מעקב
שלוש מערכות שתלים מובילות נבחנו: שטראומן, נובל ביוקאר ו-Astra Tech Implant System, לצד קבוצת "מותגים אחרים". הסיכון הוצג כ-Odds Ratio (OR) — יחס סיכויים ביחס לשטראומן כבסיס.
תוצאות: אובדן שתל מוקדם
סה"כ 154 שתלים אבדו (1.4%), בקרב 121 מטופלים (4.4%). שטראומן הציג את שיעור הכישלון הנמוך ביותר — פער מובהק סטטיסטית מול כלל המתחרים:
מערכת שתל יחס סיכון (OR) ביחס לשטראומן מובהקות סטטיסטית
שטראומן 1× (בסיס) —
נובל ביוקאר ×1.94 מובהק סטטיסטית
Astra Tech ×2.10 מובהק סטטיסטית
מותגים אחרים ×7.79 מובהק סטטיסטית
כלומר, הסיכוי לאובדן שתל מוקדם עם נובל ביוקאר היה גבוה כמעט פי 2 משטראומן, ועם Astra Tech — פי 2.1.
תוצאות: אובדן שתל מאוחר (9 שנים)
סה"כ 46 שתלים אבדו (2.0%), בקרב 25 מטופלים (4.2%). גם כאן שטראומן שמר על עליונות ברורה:
מערכת שתל יחס סיכון (OR) ביחס לשטראומן
שטראומן 1× (בסיס)
נובל ביוקאר ×6.13
Astra Tech ×5.23
מותגים אחרים ×58.15
הפערים לטווח הארוך בולטים עוד יותר: הסיכוי לאובדן שתל מאוחר עם נובל ביוקאר היה גבוה פי 6 ועם Astra Tech — פי 5 ביחס לשטראומן.
פרי-אימפלנטיטיס: גורם סיכון מרכזי
פרי-אימפלנטיטיס היא דלקת הפוגעת ברקמות הרכות ובעצם הסובבות את השתל. אם אינה מטופלת, היא עלולה להוביל לאובדן השתל לחלוטין.
המחקר בחן מספר גורמים תורמים:
היסטוריית פריודונטיטיס
עישון
מספר השתלים המוסדרים
טיפול פרוסטטי
ניקיון פה לקוי
מערכת השתל עצמה
הממצא המרכזי: הסיכוי לאבחנה של פרי-אימפלנטיטיס 9 שנים לאחר הטיפול היה הנמוך ביותר עם שתלי שטראומן TL SLA, בהשוואה לכל שאר המערכות שנבחנו.
מסקנות קליניות
ממצאי המחקר רלוונטיים ישירות לרופאי שיניים ולמטופלים הבוחרים שתל על בסיס ראיות קליניות עצמאיות. הם מחזקים מגוון פרסומים קודמים שהדגימו שיעורי הצלחה גבוהים עם שתלי שטראומן, כולל שיעורי הישרדות של 97–99% לאחר 10 שנות מעקב, ב-600 מטופלים ויותר.
כישלון שתל אחד הוא כבר אחד יותר מדי. הבחירה במותג השתל הנכון — על בסיס ראיות — היא חלק בלתי נפרד מהטיפול המיטבי למטופל.
מקורות
Derks J, Håkansson J, Wennström JL, Tomasi C, Larsson M, Berglundh T. Effectiveness of implant therapy analyzed in a Swedish population: early and late implant loss. J Clin Periodontol. 2015;42 Suppl 16:S101-7. DOI: 10.1111/jcpe.12347.
Astra Tech Implant System הוא סימן מסחרי רשום של Dentsply Sirona. Nobel Biocare הוא סימן מסחרי של Nobel Biocare AG.
ברושור מחקר